Mot clé "RHPI : DRUG-DEVICE-Trials" - Liste des dernières actualités (54 résultats)

08/07 Novartis obtient l'approbation du premier médicament contre le paludisme pour les bébés et les enfants

Novartis a déclaré mardi qu'il avait reçu l'approbation en Suisse pour Coartem Baby, qui, selon lui, a été le premier médicament à traiter le paludisme chez les bébés et les jeunes enfants.

20/12 CagriSema, le médicament de nouvelle génération contre l'obésité de Novo Nordisk, permet une perte de poids plus faible que prévu

Novo Nordisk a déclaré vendredi que son médicament expérimental de nouvelle génération contre l'obésité, CagriSema, avait aidé les patients en surpoids à réduire leur poids de 22,7 % lors d'un essai avancé, en dessous des 25 % attendus, faisant chuter fortement ses actions.

29/11 Le différend sur les produits de vapotage aromatisés est porté devant la Cour suprême des États-Unis

Un différend concernant le refus de la Food and Drug Administration des États-Unis de permettre à deux fabricants de cigarettes électroniques de vendre des produits de vape aromatisés en raison de leurs risques pour la santé des jeunes est porté devant la Cour suprême des États-Unis lundi dans une autre affaire impliquant le pouvoir des agences de réglementation.

25/11 Le traitement de Merck pour une maladie pulmonaire rare aide à réduire le risque de décès dans une étude

Merck a déclaré lundi que son médicament, Winrevair, avait contribué à réduire considérablement le risque de décès chez les patients atteints d'une maladie rare qui provoque une hypertension artérielle dans les poumons, des mois après avoir obtenu son approbation aux États-Unis.

19/11 Le médicament GSK atteint l’objectif principal d’une étude de stade avancé visant à traiter les démangeaisons incessantes

Le fabricant britannique de médicaments GSK a déclaré mardi que son traitement expérimental, le linerixibat, avait atteint son objectif principal dans un essai de stade avancé visant à traiter des patients souffrant de démangeaisons dites incessantes associées à une maladie hépatique auto-immune rare.

11/09 La pilule expérimentale contre l'obésité de Novo Nordisk a des effets secondaires légers à modérés lors d'un essai

Novo Nordisk a déclaré mercredi que sa pilule amaigrissante expérimentale très attendue, l'amycrétine, était sûre et tolérable pour les patients participant à un essai à un stade précoce, avec des effets secondaires légers à modérés.

11/09 Le personnel de la FDA américaine remet en question les données des essais de confirmation du médicament contre les maladies du foie d'Intercept

Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont déclaré mercredi qu'un essai de confirmation n'avait pas montré l'efficacité du médicament contre les maladies du foie d'Intercept, qui a reçu l'approbation accélérée du régulateur de la santé en 2016.

09/08 La FDA américaine approuve le premier spray nasal pour les réactions allergiques

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le spray nasal d'ARS Pharmaceuticals comme premier traitement d'urgence sans aiguille contre les réactions allergiques potentiellement mortelles, a annoncé vendredi le régulateur.

09/08 La FDA américaine approuve le traitement de Citius contre un cancer du sang rare

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le traitement de Citius Pharmaceuticals pour les patients atteints d'une forme de cancer du sang qui ont reçu au moins un traitement antérieur, a annoncé jeudi la société, un an après que le régulateur a rejeté le traitement.

07/08 La FDA américaine autorise le traitement des tumeurs cérébrales de Servier

Servier Pharmaceuticals a déclaré mardi que la Food and Drug Administration américaine avait approuvé le traitement du fabricant français de médicaments pour un type de tumeur cérébrale, ce qui en fait le premier médicament à obtenir une approbation américaine pour cette maladie.

11/07 Neuralink de Musk affirme que les minuscules fils de la puce cérébrale du premier patient sont désormais stables

Les minuscules fils de l'implant cérébral de Neuralink utilisé chez le premier participant à un essai mené par la société d'Elon Musk sont devenus "plus ou moins très stables", a déclaré mercredi un dirigeant de la société.

05/07 Roche va interrompre son essai suite au dernier revers de l'immunothérapie du cancer du poumon

Roche va mettre fin à un essai sur le cancer du poumon testant sa nouvelle immunothérapie après que le médicament n'a pas montré d'avantage par rapport au traitement établi Keytruda de Merck & Co, jetant ainsi un doute supplémentaire sur le candidat médicament lancé par la société suisse.

03/07 Le médicament Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer approuvé par la FDA américaine

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi le traitement d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer précoce, ce qui en fait le deuxième traitement destiné à ralentir la progression de cette maladie débilitante cérébrale qui sera disponible pour les patients américains.

02/07 Un panel indien exhorte l'organisme de réglementation des médicaments à approuver le médicament contre l'obésité de Lilly, Mounjaro

Un groupe d'experts agréé par le gouvernement indien a conseillé au régulateur pharmaceutique du pays d'approuver l'importation et la vente du Mounjaro du fabricant américain de médicaments Eli Lilly, un médicament à succès contre le diabète et un traitement contre l'obésité très populaire, a montré lundi un document publié sur un site Web du gouvernement.

27/06 La FDA américaine refuse d'approuver le médicament anticancéreux « missile guidé » de Merck-Daiichi

La Food and Drug Administration des États-Unis a refusé d'approuver le traitement du cancer du poumon de Merck et de la société japonaise Daiichi Sankyo, qui appartient à une classe lucrative de thérapies contre le cancer qui fonctionnent comme des « missiles guidés ».

26/06 La FDA américaine recommande des mesures pour améliorer la diversité dans les essais cliniques

La Food and Drug Administration des États-Unis a recommandé mercredi aux fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux de prendre des mesures pour améliorer la diversité raciale, ethnique et autre dans leurs essais cliniques.

26/06 La FDA américaine approuve le traitement de Vérone Pharma contre les « poumons du fumeur »

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un traitement de Verona Pharma pour une maladie pulmonaire chronique qui touche couramment les fumeurs, a annoncé mercredi la société basée au Royaume-Uni.

24/06 Teva lance une version générique du médicament contre le diabète de Novo Nordisk, Victoza

Teva Pharmaceuticals a annoncé lundi avoir lancé une version générique du Victoza de Novo Nordisk pour traiter les patients atteints de diabète de type 2, ce qui en fait le premier médicament générique GLP-1 aux États-Unis où cette classe de médicaments connaît une demande écrasante.

24/06 Les médecins doivent contrôler les prescriptions d'Ozempic, selon le régulateur danois

Les médecins danois devraient limiter le nombre de paquets d'Ozempic, le médicament contre le diabète de Novo Nordisk, que les patients peuvent récupérer en même temps, a déclaré lundi l'Autorité danoise de sécurité des patients, craignant que certains acquièrent une quantité plus importante que nécessaire.

21/06 La FDA américaine approuve l'utilisation élargie de la thérapie génique Duchenne de Sarepta ; les actions sautent

La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé jeudi l'utilisation élargie de la thérapie génique de Sarepta Therapeutics pour les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne âgés de quatre ans et plus, faisant grimper les actions de la société de 36 % dans le cadre des échanges prolongés.

20/06 Le médicament anti-VIH à action prolongée de Gilead est supérieur à la pilule quotidienne Truvada dans une étude

Gilead Sciences a déclaré jeudi qu'une étude à un stade avancé a montré que son médicament injectable était plus efficace pour prévenir l'infection par le VIH chez les femmes que la pilule quotidienne existante de la société, Truvada.

20/06 Lilly intente de nouvelles poursuites pour freiner les ventes de Mounjaro contrefait

Le fabricant américain de médicaments Eli Lilly a annoncé jeudi qu'il poursuivait en justice six autres entités, dont des spas médicaux et des centres de bien-être, pour avoir vendu des produits prétendant contenir du tirzépatide, l'ingrédient actif de son médicament populaire contre le diabète, Mounjaro.

17/06 Le médicament contre les crises de Takeda n'atteint pas son objectif principal dans les études à un stade avancé

Le fabricant japonais de médicaments Takeda a déclaré lundi que son médicament expérimental testé pour deux troubles épileptiques n'avait pas réussi à réduire la fréquence des crises chez les patients lors d'études à un stade avancé.

13/06 Environ 4 % des adultes américains âgés de 65 ans et plus ont un diagnostic de démence, selon une enquête

Environ 4 % des adultes américains âgés de 65 ans et plus déclarent avoir reçu un diagnostic de démence, un taux qui atteint 13 % pour les personnes âgées d'au moins 85 ans, selon le rapport d'une enquête nationale publié jeudi.

13/06 La thérapie génique Duchenne de Pfizer échoue lors d'une étude de stade avancé

Pfizer a déclaré mercredi que sa thérapie génique expérimentale pour la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) n'avait pas réussi à améliorer la fonction de mouvement des patients lors d'un essai à un stade avancé par rapport à un placebo.

07/06 Geron fait un bond après avoir obtenu la première approbation de la FDA américaine pour un médicament contre les troubles sanguins

Les actions de Geron ont bondi de plus de 30 % vendredi, un jour après que la société a obtenu sa première approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son médicament contre les troubles sanguins.

29/05 La FDA américaine approuve le biosimilaire d'Amgen au traitement des maladies sanguines rares d'AstraZeneca

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi Bkemv d'Amgen, le premier biosimilaire du traitement des maladies sanguines rares d'AstraZeneca, Soliris.

28/05 Neuralink de Musk enregistre une étude sur les implants cérébraux dans la base de données du gouvernement américain

Neuralink, la startup de puces cérébrales d'Elon Musk, a enregistré les détails d'une étude évaluant son dispositif chez des patients dans la base de données d'essais cliniques du gouvernement américain.

22/05 Le personnel de la FDA américaine signale un risque d'hypoglycémie pour l'insuline hebdomadaire de Novo Nordisk

Le personnel de la Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mercredi que l'utilisation de l'insuline hebdomadaire à action prolongée de Novo Nordisk présentait un risque accru d'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 1, qui sont davantage insulino-dépendants.

08/05 Google DeepMind dévoile la prochaine génération de modèle d'IA pour la découverte de médicaments

Google Deepmind a dévoilé la troisième version majeure de son modèle d'intelligence artificielle « AlphaFold », conçu pour aider les scientifiques à concevoir des médicaments et à cibler plus efficacement les maladies.

02/05 Novo Nordisk relève ses perspectives en raison de la demande de médicaments contre l'obésité

Novo Nordisk a relevé jeudi ses perspectives pour 2024 et a enregistré des bénéfices trimestriels meilleurs que prévu alors que le fabricant pharmaceutique danois s'efforce d'augmenter la production de son très populaire médicament amaigrissant Wegovy et de repousser la concurrence de son rival Eli Lilly.

26/04 La FDA américaine approuve la thérapie génique de Pfizer pour le traitement des troubles hémorragiques rares

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi la thérapie génique de Pfizer pour l'hémophilie B, la deuxième thérapie de ce type pour le trouble hémorragique rare qui nécessite généralement des perfusions régulières d'une protéine de coagulation sanguine.

17/04 Le médicament amaigrissant de Lilly réduit la gravité de l'apnée du sommeil dans des études à un stade avancé

Eli Lilly a déclaré mercredi que son médicament amaigrissant avait contribué à réduire les épisodes de respiration irrégulière chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil au cours de deux essais de stade avancé.

05/04 La FDA américaine approuve le médicament Daiichi et AstraZeneca pour le traitement des tumeurs solides

La Food and Drug Administration des États-Unis a donné vendredi son approbation accélérée pour l'utilisation élargie du médicament de Daiichi Sankyo et d'AstraZeneca pour traiter les patients atteints d'un type de tumeur solide.

05/04 La FDA américaine autorise une utilisation élargie de la thérapie cellulaire de Bristol Myers pour le cancer du sang

La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé vendredi l'utilisation de Bristol-Myers Squibb et de la thérapie cellulaire Abecma de 2seventybio chez les patients moins gravement touchés par un type de cancer du sang.

15/03 La FDA américaine approuve le premier médicament contre la stéatose hépatique NASH

La FDA américaine a approuvé le médicament de Madrigal Pharmaceuticals contre une stéatose hépatique connue sous le nom de stéatohépatite non alcoolique (NASH), le premier traitement à obtenir le feu vert pour cette maladie et ouvrant une opportunité de plusieurs milliards de dollars.

15/03 La FDA américaine étend l'utilisation du traitement anticancéreux de Bristol Myers

La Food and Drug Administration des États-Unis a étendu jeudi l'utilisation de la thérapie cellulaire de Bristol Myers Squibb, Breyanzi, pour un type de cancer du sang à croissance lente, marquant ainsi la deuxième approbation du traitement.

13/03 Merck va tester un schéma thérapeutique à dose unique du vaccin contre le VPH Gardasil 9

Merck & Co a annoncé mercredi son intention de mener des essais cliniques pour tester son vaccin contre le virus du papillome humain (VPH), Gardasil 9, afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'un schéma à dose unique par rapport au schéma à trois doses approuvé.

12/03 Adcetris, le traitement du cancer du sang de Pfizer, réussit un essai à un stade avancé

Pfizer a déclaré mardi que son médicament, Adcetris, avait prolongé la survie des patients atteints du type de lymphome le plus courant dans une étude de stade avancé, renforçant ainsi les efforts visant à étendre l'utilisation du traitement grâce à son achat de Seagen pour 43 milliards de dollars.

08/03 La FDA américaine retarde la décision sur le médicament contre Lilly Alzheimer et appelle à la création d'un comité consultatif

La Food and Drug Administration des États-Unis a retardé sa décision d'approuver ou non le traitement expérimental d'Eli Lilly pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer précoce et tiendra une réunion d'experts externes pour discuter de sa sécurité et de son efficacité, a annoncé vendredi la société.

29/02 Exclusif : la FDA découvre des problèmes dans un laboratoire animalier géré par la société d'implants cérébraux de Musk

Les inspecteurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont découvert des problèmes de tenue de registres et de contrôles de qualité pour les expérimentations animales chez Neuralink d'Elon Musk, moins d'un mois après que la startup a déclaré qu'elle était autorisée à tester ses implants cérébraux sur des humains, selon un rapport de l'agence examiné par Reuters.

22/02 La FDA américaine met en garde contre l'utilisation de montres intelligentes pour mesurer la glycémie

La Food and Drug Administration des États-Unis a mis en garde mercredi les consommateurs contre l'utilisation de montres intelligentes ou d'anneaux intelligents prétendant mesurer la glycémie sans percer la peau, quel que soit le fabricant ou la marque.

28/11 La FDA américaine approuve le traitement contre les tumeurs non cancéreuses de SpringWorks Therapeutics

Le régulateur américain de la santé a approuvé lundi le médicament de SpringWorks Therapeutics pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs desmoïdes, ce qui en fait le premier traitement approuvé pour ce type de croissance non cancéreuse des tissus mous.

16/11 La FDA américaine approuve le médicament de CorMedix contre les infections sanguines

Le régulateur américain de la santé a approuvé mercredi le médicament antimicrobien de CorMedix pour la réduction des infections sanguines liées aux cathéters (CRBSI) chez les patients atteints d'une maladie rénale, permettant à la société de lancer son premier produit commercial.

15/11 Le personnel de la FDA américaine fait part de ses inquiétudes concernant le médicament contre la toux chronique de Merck

Le personnel du régulateur américain de la santé a fait part mercredi de ses inquiétudes selon lesquelles les données sur le médicament contre la toux chronique de Merck pourraient ne pas suffire à prouver le bénéfice significatif du traitement, ont montré des documents publiés avant une réunion d'experts indépendants.

13/11 L'Australie s'excusera un demi-siècle après la « tragédie de la thalidomide »

L'Australie présentera des excuses nationales à tous les citoyens touchés par la "tragédie de la thalidomide", a déclaré lundi le Premier ministre Anthony Albanese, plus d'un demi-siècle après la naissance de bébés atteints de malformations congénitales lorsque leurs mères prenaient la pilule contre les nausées matinales.

24/10 Un faux Ozempic présumé hospitalise plusieurs personnes en Autriche

Plusieurs personnes ont été hospitalisées en Autriche après avoir utilisé des versions présumées contrefaites du médicament contre le diabète Ozempic, a déclaré l'organisme de sécurité sanitaire du pays, le premier rapport faisant état de préjudices causés aux utilisateurs dans le cadre d'une chasse européenne aux contrefacteurs de plus en plus large.

13/10 Novo Nordisk relève à nouveau ses prévisions pour l'année entière alors que les ventes américaines de Wegovy et Ozempic s'envolent

Novo Nordisk a relevé vendredi ses perspectives de chiffre d'affaires et de bénéfice d'exploitation pour l'ensemble de l'année pour la troisième fois cette année, reflétant la forte demande pour son médicament amaigrissant Wegovy et son médicament contre le diabète Ozempic aux États-Unis.

10/10 Le vaccin Novavax COVID-19 mis à jour expédié aux distributeurs, sera disponible cette semaine

Le fabricant de vaccins Novavax Inc a déclaré lundi avoir expédié des millions de doses de ses vaccins COVID-19 mis à jour aux distributeurs après avoir reçu le feu vert des régulateurs américains.

10/10 Alnylam renonce à l'utilisation élargie d'un médicament contre les maladies cardiaques aux États-Unis après que la FDA a refusé son approbation

Alnylam Pharmaceuticals a déclaré lundi qu'elle ne poursuivrait pas l'utilisation élargie de son médicament pour traiter une maladie cardiaque potentiellement mortelle aux États-Unis après que la Food and Drug Administration a refusé d'approuver le médicament malgré une recommandation favorable de ses conseillers.

05/10 Un panel de la FDA américaine rejette l'approbation du médicament contre le cancer du poumon Amgen

Les conseillers de la Food and Drug Administration des États-Unis ont découvert jeudi que les données d'un essai à un stade avancé n'étaient pas suffisamment fiables pour soutenir l'approbation traditionnelle du Lumakras d'Amgen pour les patients atteints d'un type de cancer du poumon avancé.

03/10 Les données d'Amgen sur un médicament contre le cancer du poumon à un stade avancé ne sont pas adéquates - personnel de la FDA

Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont déclaré mardi que l'étude de stade avancé d'Amgen pourrait ne pas être suffisante pour confirmer l'efficacité de son médicament contre le cancer du poumon, alors que la société poursuit une démarche traditionnelle pour le traitement.

22/09 Big Pharma mise sur l’IA pour accélérer les essais cliniques

Les fabricants de médicaments utilisent l’IA pour trouver rapidement des patients pour des essais cliniques ou pour réduire le nombre de patients nécessaires pour tester des médicaments, ce qui accélère le développement de médicaments et permet d’économiser potentiellement des millions de dollars.

05/08 La FDA américaine approuve la pilule Biogen-Sage Therapeutics pour la dépression post-partum

La condition affecte environ une femme sur sept qui accouche.